Kozmetik Mevzuat ve Ürün Uygunluk Danışmanlığı

Bir kozmetik ürünün formülünün geliştirilmesi ve üretilmesi, ürünün pazara sunulmaya hazır olduğu anlamına gelmez.

Ürünün satılacağı pazara göre; ürün güvenliliği, ürün bilgi dosyası, bildirim, etiket, içerik kısıtlamaları, ürün iddiaları ile gerekli test ve dokümantasyon gibi konuların ayrıca değerlendirilmesi gerekir.

Sukhacos, fason ve private label kozmetik projelerinde Türkiye pazarı ve hedef ihracat ülkelerine yönelik mevzuat ve dokümantasyon ihtiyaçlarının belirlenmesi konusunda proje bazlı danışmanlık ve koordinasyon desteği sağlayabilir.

Türkiye’de yürürlükteki Kozmetik Ürünler Yönetmeliği; sorumlu kişi, güvenlilik değerlendirmesi, ürün bilgi dosyası, ürün bildirimi ve etiketleme dahil temel yükümlülükleri düzenlemektedir. Yönetmelik, AB’nin 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü dikkate alınarak hazırlanmıştır.

Kozmetik Mevzuat Projenizi Görüşün

Kozmetik Mevzuat Danışmanlığı Neleri Kapsayabilir?

Her kozmetik projesinin mevzuat ihtiyacı aynı değildir. Ürün, hedef pazar ve tarafların görev dağılımına göre Sukhacos’un destek verebileceği başlıklar:

  • Ürün formülünün mevzuat açısından değerlendirilmesi — Kullanılan bileşenler ve bunlara ilişkin kısıtlamalar proje kapsamında incelenebilir.
  • Ürün Bilgi Dosyası / PIF — Gerekli teknik bilgi ve belgelerin hazırlanması veya koordinasyonu desteklenebilir.
  • Kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesi — Yetkin kişi tarafından yürütülmesi gereken güvenlilik süreci için gerekli dokümantasyon ve koordinasyon sağlanabilir.
  • Ürün bildirimi — Türkiye’de gerekli elektronik bildirim sürecinin proje kapsamına göre yürütülmesi desteklenebilir.
  • Etiket kontrolü — Ambalaj üzerindeki zorunlu bilgilerin değerlendirilmesine destek verilebilir.
  • Ürün iddiaları — Ürün adına, ambalajına veya pazarlama iletişimine konulacak iddiaların formül ve kanıtlarla uyumlu olması değerlendirilir.
  • CPNP — Avrupa Birliği pazarına yönelik projelerde CPNP süreçleri için destek sağlanabilir.
  • Hedef ülke değerlendirmesi — Türkiye dışındaki pazarlarda ürünün ihtiyaç duyacağı belgeler proje başlangıcında incelenebilir.

Kesin hizmet kapsamı her proje için ayrıca belirlenir; tüm mevzuat işlemlerinin otomatik olarak Sukhacos tarafından üstlenildiği bir standart paket bulunmamaktadır.

Türkiye’de Kozmetik Ürünler Hangi Mevzuata Tabi?

Türkiye’de temel düzenlemelerden biri 8 Mayıs 2023 tarihli Kozmetik Ürünler Yönetmeliğidir.

Yönetmeliğin amacı, piyasada bulunan kozmetik ürünler bakımından insan sağlığının yüksek düzeyde korunmasına ilişkin esasları düzenlemektir. Düzenleme, AB’nin 1223/2009 sayılı Kozmetik Ürünler Tüzüğü dikkate alınarak hazırlanmıştır.

Bu çerçevede özellikle şu başlıklar önem taşır:

  • Sorumlu kişi
  • İyi imalat uygulamaları
  • Güvenlilik değerlendirmesi
  • Ürün bilgi dosyası
  • Ürün bildirimi
  • Kullanılan maddelere ilişkin kısıtlamalar
  • Etiketleme
  • Ürün iddiaları
  • Piyasa gözetimi

Bu nedenle mevzuatı yalnız “Ürün sisteme girildi mi?” sorusuna indirgemek doğru değildir.

Sorumlu Kişi Nedir?

Bu kavram özellikle fason ve private label projelerinde doğru anlaşılmalıdır.

Türkiye’de kozmetik ürünler, yurt içinde yerleşik bir gerçek veya tüzel kişinin sorumlu kişi olarak atanması şartıyla piyasaya arz edilir. Sorumlu kişi, ilgili ürünün Yönetmelikte belirtilen yükümlülüklere uygunluğunu sağlamakla yükümlüdür.

Önemli nokta: fason üreticinin her projede otomatik olarak “sorumlu kişi” olduğu varsayılmamalıdır. Markanın ticari yapısı, ürünün hangi ad ve marka altında piyasaya arz edildiği, imalat ve ithalat modeli gibi unsurlar görev dağılımını etkiler.

Bu nedenle sözleşme aşamasında marka sahibi, imalatçı, sorumlu kişi, varsa ithalatçı ve üretici rolleri açık biçimde değerlendirilmelidir.

Fason Üretimde Yasal Sorumluluk Tamamen Üreticiye Geçer mi?

Hayır. Fason üretimde bir ürünün üretiminin başka bir şirkete yaptırılması, marka sahibinin veya mevzuatta tanımlanan diğer tarafların tüm yükümlülüklerini otomatik olarak ortadan kaldırmaz.

Projenin yapısına göre marka sahibi, sorumlu kişi, fason üretici, ithalatçı ve dağıtıcı farklı sorumluluklara sahip olabilir.

Sukhacos’un bu alandaki rolü, proje kapsamına göre mevzuat ve dokümantasyon süreçlerinde danışmanlık ve koordinasyon desteği sağlamaktır. Tarafların yasal yükümlülükleri ise projenin gerçek yapısına ve hedef pazara göre belirlenir.

Kozmetik Ürün Bildirimi Nedir?

Türkiye’de sorumlu kişi, kozmetik ürünü piyasaya arz etmeden önce Yönetmelikte belirtilen bilgileri Kurumun ulusal elektronik veri tabanı üzerinden bildirmekle yükümlüdür.

Bildirim kapsamında ürünün kimliği, sorumlu kişi bilgileri, belirli içerik bilgileri, formülasyon çerçevesi, etiket ve ambalaj görselleri gibi veriler gündeme gelir. Sektörde bu süreç sıklıkla ÜTS / ürün bildirim süreci bağlamında konuşulur.

Ancak doğru yaklaşım “Sisteme bir kayıt yaptık, mevzuat tamamlandı.” değildir. Bildirim; güvenlilik, ürün bilgi dosyası, etiket ve diğer uygunluk yükümlülüklerinden ayrı düşünülemez.

Ürün Bildirimi Ürünün Onaylandığı Anlamına mı Gelir?

Ürün bildirimi, ürün sahibinin diğer mevzuat yükümlülüklerini ortadan kaldıran genel bir “kalite onayı” olarak görülmemelidir.

Sorumlu kişinin; ürün güvenliliğini, ürün bilgi dosyasını, uygun formülü, doğru etiketi ve gerekli dokümantasyonu sağlamaya yönelik yükümlülükleri devam eder.

Türkiye’de TİTCK ayrıca piyasa gözetimi ve denetimi kapsamında ürün bilgi dosyası, fiziksel kontroller ve gerektiğinde laboratuvar testleri üzerinden uygunluğu denetleyebilir.

Bu nedenle bildirim, uygunluk sürecinin bir parçasıdır; tamamı değildir.

PIF / Ürün Bilgi Dosyası Nedir?

PIF, İngilizce Product Information File ifadesinin kısaltmasıdır. Türkiye’deki karşılığı Ürün Bilgi Dosyası olarak kullanılır.

Türkiye’deki Yönetmeliğe göre ürün bilgi dosyası gerekli oldukça güncellenmeli ve temel olarak şu tür bilgileri içermelidir:

  • Kozmetik ürünün tanımı
  • Kozmetik ürün güvenlilik raporu
  • İmalat yönteminin açıklaması
  • İyi imalat uygulamalarına uygunluk beyanı
  • Gerekli durumlarda ürün için öne sürülen etkinin kanıtları
  • Düzenlemede belirtilen hayvan testi bilgileri

Yönetmelik ayrıca ürün bilgi dosyasının, ürünün son partisinin/serisinin piyasaya arz edilmesini takip eden 10 yıl boyunca saklanmasını öngörmektedir.

PIF’i Kim Hazırlar?

Ürün Bilgi Dosyasının hazır ve güncel tutulmasına ilişkin mevzuat yükümlülüğü sorumlu kişi üzerinden düzenlenmektedir.

Ancak dosyanın oluşturulması için üreticiden, formülatörden, hammadde tedarikçilerinden, laboratuvarlardan ve güvenlilik değerlendiricisinden farklı teknik belgeler gerekebilir.

Sukhacos proje kapsamında gerekli üretim ve formülasyon bilgilerinin hazırlanması ile PIF sürecinin koordinasyonunda destek sağlayabilir.

Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirmesi Nedir?

Bir kozmetik ürün piyasaya sunulmadan önce güvenliliğinin değerlendirilmesi gerekir. Türkiye’de Kozmetik Ürünler Yönetmeliği, güvenlilik değerlendirmesinin ilgili teknik bilgiler ışığında yapılmasını ve bir kozmetik ürün güvenlilik raporu oluşturulmasını öngörür.

Bu değerlendirme yalnız “Formülde yasaklı madde yok.” kontrolünden ibaret değildir. Ürünün formülasyonu, kullanılan hammaddeler, kullanım şekli, maruziyet ve ilgili güvenlilik verileri birlikte değerlendirilir.

Güvenlilik Değerlendirmesini Herkes Yapabilir mi?

Hayır. Türkiye’deki düzenleme, güvenlilik değerlendirmesini yapacak kişinin eczacılık, toksikoloji, tıp veya benzeri bir disiplindeki belirli akademik yeterlilik şartlarını karşılamasını öngörmektedir.

Sukhacos’un bu süreçteki rolü; gerekli teknik belgelerin hazırlanması ve yetkin kişi tarafından yürütülecek güvenlilik değerlendirme sürecinin koordinasyonudur.

CPSR Nedir?

CPSR, Cosmetic Product Safety Report, yani Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu ifadesidir. Özellikle Avrupa Birliği projelerinde sık karşılaşılan bir terimdir.

AB Kozmetik Tüzüğüne göre kozmetik ürün piyasaya sunulmadan önce güvenlilik değerlendirmesi yapılmalı ve Annex I doğrultusunda bir Cosmetic Product Safety Report hazırlanmalıdır. Türkiye’deki mevcut yönetmelikte de kozmetik ürün güvenlilik raporu ve güvenlilik değerlendirmesi düzenlenmektedir.

Bu nedenle PIF ve CPSR aynı şey değildir:

  • PIF — Ürünün geniş teknik dosyası.
  • CPSR / güvenlilik raporu — Bu dosyanın güvenlilik değerlendirmesine ilişkin temel bileşenlerinden biri.

Hangi Testler Gerekebilir?

Her kozmetik üründe aynı test listesinin uygulanacağını söylemek doğru değildir. Ürün ve proje özelliklerine göre gündeme gelebilecek çalışmalar arasında stabilite değerlendirmeleri, mikrobiyolojik analizler, challenge testi, dermatolojik testler ve ürün güvenliliğini destekleyen diğer analizler yer alabilir.

Sukhacos bünyesinde ürüne göre görünüm, renk, koku, pH, viskozite ve yoğunluk gibi fiziksel ve kimyasal kontroller yapılabilir. Mikrobiyoloji, challenge testi ve özel/akredite altyapı gerektiren çalışmalar için ise yetkin dış laboratuvarlardan hizmet alınabilir.

Test ihtiyacı her ürün için ayrıca belirlenir; bütün ürünlere uygulanan tek bir standart test paketi bulunmamaktadır.

Ar-Ge Laboratuvarımızı İnceleyin

Kozmetik Etiketinde Hangi Bilgiler Yer Almalı?

Türkiye’de kozmetik ürünlerin iç ve dış ambalajlarında çeşitli zorunlu bilgiler düzenlenmiştir. Bunlar ürün ve ambalaj yapısına göre örneğin şu bilgileri kapsayabilir:

  • Sorumlu kişinin adı/unvanı ve adresi
  • Nominal içerik
  • Dayanıklılık / kullanım süresi bilgileri
  • Gerekli uyarılar
  • Parti veya seri numarası
  • Ürün fonksiyonu
  • Ürün bileşenleri listesi

Yönetmelik ayrıca bazı bilgilerin Türkçe sunulmasını zorunlu tutmaktadır.

Bu nedenle etiket tasarımı yalnız estetik bir grafik tasarım işi değildir; ambalaj + mevzuat + tasarım birlikte değerlendirilmelidir.

Ambalaj ve Tasarım Hizmetlerini İnceleyin

INCI Listesi Nedir?

Kozmetik ürünlerin içerik listesinde bileşenler, mevzuatta kabul edilen ortak bileşen adlandırma sistemleri doğrultusunda belirtilir.

Marka açısından bunun önemi şudur: ambalaj tasarımı tamamlanmadan önce nihai formülün ve doğru bileşen listesinin netleştirilmesi gerekir.

Formülde son anda yapılan bir değişiklik; içerik listesini, güvenlilik dosyasını ve etiketi etkileyebilir. Bu nedenle Ar-Ge ve formülasyon süreciyle mevzuat sürecinin birbirinden kopuk yürütülmemesi önemlidir.

Kozmetik Ürün İddiaları Neden Kontrol Edilmeli?

Kozmetik ürün pazarlamasında kullanılan her ifade serbest değildir. Türkiye’deki Kozmetik Ürünler Yönetmeliği; ürünlerin sahip olmadığı özellik veya fonksiyonlara sahipmiş gibi algı oluşturacak ifadelerin etiket, tanıtım ve reklamlarda kullanılmamasını öngörmektedir.

Bu nedenle aşağıdaki gibi iddialar yalnız SEO veya reklam amacıyla ürün metnine eklenmemelidir:

  • “Saç dökülmesini kesin olarak durdurur.”
  • “Kırışıklıkları tamamen yok eder.”
  • “Akneyi tedavi eder.”

Ürün iddiaları; formül + ürün kategorisi + mevcut kanıt + ilgili mevzuat birlikte değerlendirilmelidir.

“Dermatolojik Olarak Test Edilmiştir” Yazılabilir mi?

Bir claim kullanılacaksa, o claimi destekleyecek uygun kanıtın bulunması gerekir. Dolayısıyla ürün için gerekli çalışma yapılmadan yalnız güven artırmak amacıyla “Dermatolojik olarak test edilmiştir.” ifadesi kullanılmamalıdır.

Aynı yaklaşım hipoalerjenik, klinik olarak kanıtlanmış, organik, vegan ve cruelty-free gibi diğer iddialar için de geçerlidir. Her iddia kendi teknik ve belgesel dayanağıyla değerlendirilmelidir.

Organik, Vegan ve Cruelty-Free İddiaları Nasıl Ele Alınmalı?

Bu kavramlar birbirinin yerine kullanılmamalıdır.

  • Organik — İlgili sertifikasyon ve içerik kriterleriyle ilişkili olabilir.
  • Vegan — Formül ve bileşenlerin belirli kriterleriyle ilgilidir.
  • Cruelty-free — Hayvan deneyleriyle ilgili ayrı bir claim alanıdır.

Türkiye’de mevcut Yönetmelik, hayvan testi yapılmadığına ilişkin bir iddianın hangi şartlarda kullanılabileceğini ayrıca düzenlemektedir.

Sukhacos açısından vegan ve cruelty-free ifadeleri ürün ve formül bazında değerlendirilir; tüm üretime genellenmez.

ECOCERT / COSMOS Organik Üretimi İnceleyin

Avrupa Birliği İçin CPNP Nedir?

CPNP, Cosmetic Products Notification Portal sistemidir. Avrupa Birliği Kozmetik Tüzüğü kapsamında AB pazarına sunulacak kozmetik ürünlerin sorumlu kişileri, gerekli ürün bilgilerini piyasaya sunumdan önce CPNP üzerinden Avrupa Komisyonuna elektronik olarak bildirir.

CPNP:

  • AB genelinde merkezi bir bildirim sistemidir,
  • ilgili yetkili makamların ve zehir merkezlerinin belirli bilgilere erişmesini sağlar,
  • ürünün AB pazarına hazırlanmasındaki mevzuat adımlarından biridir.

CPNP Kaydı AB’de Satış İçin Tek Başına Yeterli mi?

Hayır. CPNP bildirimini “Ürünümüz Avrupa Birliği tarafından onaylandı.” şeklinde anlatmak yanlış olur.

AB Kozmetik Tüzüğünde ayrıca AB’de yerleşik sorumlu kişi, ürün güvenliliği, CPSR, PIF, GMP, doğru etiketleme ve içerik uygunluğu gibi yükümlülükler bulunur.

Dolayısıyla CPNP, uygunluk sürecinin bir parçasıdır; tamamı değildir.

AB’de Sorumlu Kişi Gerekir mi?

Evet. AB Kozmetik Tüzüğü kapsamında AB pazarına yalnızca Avrupa Birliği içerisinde bir Responsible Person atanmış kozmetik ürünler sunulabilir.

Türkiye’de faaliyet gösteren bir fason üreticiyle çalışmak bu AB gerekliliğini otomatik olarak ortadan kaldırmaz. İhracat projesi planlanıyorsa AB sorumlu kişi yapılanması ürün geliştirme sürecinin erken aşamasında değerlendirilmelidir.

Türkiye İçin PIF ile AB İçin PIF Aynı mı?

Türkiye ve AB düzenlemeleri önemli ölçüde benzer yapılar içerse de bir ürünü “Türkiye için dosyası hazır, dolayısıyla tüm AB süreçleri otomatik tamamdır.” şeklinde değerlendirmek doğru değildir.

AB projesinde ayrıca AB Responsible Person, CPNP, hedef ülke dil gereklilikleri, güncel AB mevzuat değişiklikleri, ürün claimleri ve etiket gibi hususlar değerlendirilmelidir.

Örneğin AB’de koku alerjenlerinin etiketlenmesine ilişkin gereklilikler 2026 itibarıyla güncel geçiş tarihlerine ulaşmış durumdadır; bu da ihracat projelerinde güncel mevzuat kontrolünün önemini gösterir.

Türkiye ve AB Süreçleri Nasıl Ayrışır?

AdımTürkiyeAvrupa Birliği
1FormülFormül
2Güvenlilik değerlendirmesi / güvenlilik raporuCPSR
3Ürün Bilgi Dosyası (PIF)PIF
4Türkiye’de yerleşik sorumlu kişiAB’de yerleşik Responsible Person
5Etiket (Türkçe gereklilikler dahil)Etiket (hedef ülke dil gereklilikleri)
6Ulusal elektronik veri tabanı üzerinden ürün bildirimiCPNP bildirimi
7Pazara sunumPazara sunum

Tablo genel akışı özetler; her projede geçerli gereklilikler ürün ve hedef ülkeye göre ayrıca değerlendirilmelidir.

Hedef Pazar Neden Formül Geliştirmeden Önce Belirlenmeli?

Bir markanın en başta “Önce Türkiye’de çıkarız, ileride Avrupa’ya bakarız.” demesi ticari olarak anlaşılır olabilir. Ancak ihracat güçlü bir hedefse bunun Ar-Ge aşamasında bilinmesi avantaj sağlar.

Çünkü hedef pazar; kullanılabilecek hammaddeleri, kısıtlamaları, ürün iddialarını, etiket yapısını ve dokümantasyonu etkileyebilir.

Bu nedenle ürün briefinde hedef pazar alanı mutlaka bulunmalıdır.

Mevzuat Süreci Ne Zaman Başlamalı?

En son aşamada değil. Daha doğru sıra şudur:

  1. Hedef pazar — Ürünün nerede satılacağı belirlenir.
  2. Formül briefi — Hedef pazar gereklilikleri dikkate alınır.
  3. Ar-Ge — Formül geliştirilir.
  4. Numune / teknik değerlendirme — Ürün yapısı netleştirilir.
  5. Test ve güvenlilik gereksinimleri — Ürün için gerekli çalışmalar planlanır.
  6. Ambalaj / etiket — Zorunlu bilgiler için alan bırakılır.
  7. PIF / güvenlilik dokümantasyonu — Teknik dosya oluşturulur veya güncellenir.
  8. Bildirim — Hedef pazarın ilgili bildirim süreci tamamlanır.
  9. Seri üretim ve pazara sunum — Projenin gereklilikleri yerine getirildikten sonra ilerlenir.

Bu şekilde mevzuat, üretimin sonundaki bir “evrak işi” olmaktan çıkar ve ürün geliştirme sürecinin parçası haline gelir.

Sukhacos Mevzuat Sürecinde Nasıl Destek Sağlayabilir?

Proje kapsamına bağlı olarak Sukhacos:

  • Formülasyon bilgilerini hazırlayabilir — Üretim ve formül tarafındaki gerekli teknik verilerin sağlanmasına destek olabilir.
  • Test ihtiyacının belirlenmesini destekleyebilir — Ürünün ve projenin gerektirdiği analizler için uygun süreç planlanabilir.
  • Dış laboratuvar sürecini koordine edebilir — Akreditasyon veya özel altyapı gerektiren testlerde yetkin laboratuvarlardan hizmet alınabilir.
  • PIF sürecine destek olabilir — Ürün dosyası için gerekli üretim ve formül dokümanlarının oluşturulması ile sürecin koordinasyonu desteklenebilir.
  • Güvenlilik değerlendirmesini koordine edebilir — Yetkin değerlendiriciyle yürütülecek sürecin gerekli teknik girdileri hazırlanabilir.
  • Etiket değerlendirmesine destek sağlayabilir — Ürünün satış ambalajı teknik ve mevzuat açısından incelenebilir.
  • Ürün bildirim sürecini destekleyebilir — Türkiye pazarı için gerekli elektronik bildirim adımları proje kapsamında yönetilebilir.
  • CPNP projelerine destek olabilir — AB hedefli ürünlerin CPNP ve ilgili dokümantasyon sürecinde proje bazlı destek sağlanabilir.

Mevzuat Desteğinin Kapsamı Nasıl Belirlenir?

Sukhacos’un bu alandaki avantajı, farklı süreçlerin tek proje altında koordine edilebilmesidir. Formül, üretim, dolum, ambalaj ve dokümantasyon aynı organizasyon içerisinde planlanabilir.

Buna karşılık her projede tüm yasal süreçlerin ve sorumlulukların üretici tarafından üstlenildiği bir model uygulanmaz. Kapsam şu şekilde tanımlanır:

Proje kapsamına göre formül, gerekli testler, ürün dokümantasyonu, bildirim, ambalaj ve hedef pazar gerekliliklerinin koordinasyonunda destek sağlanabilir. Tarafların yasal yükümlülükleri ise proje sözleşmesinde ve yürürlükteki mevzuat çerçevesinde belirlenir.

Marka Sahibi Üreticiye Hangi Bilgileri Vermeli?

Mevzuat değerlendirmesine başlamadan önce şu bilgiler faydalıdır:

  1. Ürün kategorisi
  2. Formül
  3. Hedef pazar
  4. Marka sahibi şirket
  5. Üretim modeli
  6. Ambalaj
  7. Ürün üzerinde kullanılmak istenen iddialar
  8. Sertifikasyon talepleri
  9. Mevcut testler
  10. Mevcut teknik belgeler

Özellikle “Ürün hakkında pazarlamada ne söylemek istiyorsunuz?” sorusu Ar-Ge aşamasında sorulmalıdır; çünkü ürün iddiaları ile ürün geliştirme birbirinden bağımsız değildir.

Kozmetik Mevzuatında En Sık Yapılan Hatalar

  1. Mevzuatı üretim bittikten sonra düşünmek — Etiket veya formül revizyonuna yol açabilir.
  2. Ürün bildirimini “ürün onayı” sanmak — Bildirim diğer uygunluk yükümlülüklerinin yerine geçmez.
  3. PIF ile CPSR’yi aynı belge sanmak — Güvenlilik raporu, PIF’in önemli parçalarından biridir.
  4. Üreticinin otomatik olarak bütün yasal sorumluluğu üstlendiğini düşünmek — Tarafların rolleri proje yapısına göre değerlendirilmelidir.
  5. Kanıt olmadan claim yazmak — Pazarlama metni ürünün gerçek özellikleri ve kanıtlarıyla uyumlu olmalıdır.
  6. Türkiye dosyasını AB için otomatik yeterli kabul etmek — AB Responsible Person, CPNP ve güncel AB şartları ayrıca değerlendirilmelidir.
  7. Ambalajı mevzuattan bağımsız tasarlamak — Zorunlu bilgiler için yeterli alan kalmayabilir.

Üretim standartlarımız ve belgelerimiz için Kalite ve Sertifikalar sayfasını, üretim altyapımız için üretim tesisi sayfamızı inceleyebilirsiniz.

Sıkça Sorulan Sorular

Türkiye’de sorumlu kişi, ürün piyasaya arz edilmeden önce Yönetmelikte belirtilen bilgileri Kurumun ulusal elektronik veri tabanı aracılığıyla bildirmekle yükümlüdür.

PIF, Product Information File yani Ürün Bilgi Dosyasıdır. Ürün tanımı, güvenlilik raporu, üretim yöntemi/GMP beyanı ve ilgili diğer teknik bilgileri içeren ürün dosyasıdır.

Türkiye’deki mevcut Yönetmelik, ürün bilgi dosyasının son partinin piyasaya arz edilmesini takip eden 10 yıl boyunca saklanmasını öngörmektedir.

CPSR, Cosmetic Product Safety Report yani Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporudur. Özellikle AB mevzuatında ürünün güvenlilik değerlendirmesinin temel dokümanıdır.

Hayır. Güvenlilik raporu, PIF içerisinde yer alan önemli teknik dokümanlardan biridir.

Hayır. Türkiye’de Yönetmelik, belirli akademik yeterlilik şartlarını taşıyan kişilerin güvenlilik değerlendirmesi yapmasını öngörür.

CPNP, Avrupa Birliği’nde kozmetik ürünlerin elektronik bildirimi için kullanılan Cosmetic Products Notification Portal sistemidir.

Hayır. CPNP bildirimi AB kozmetik uygunluk sürecinin bir parçasıdır; Responsible Person, güvenlilik, PIF, GMP ve diğer yükümlülükler devam eder.

Proje kapsamına göre ambalaj ve etiket bilgilerinin mevzuat açısından değerlendirilmesine destek sağlanabilir.

Proje kapsamında Ürün Bilgi Dosyası ve güvenlilik değerlendirmesi süreçlerinde danışmanlık ve koordinasyon desteği sağlanabilir. Kesin hizmet kapsamı proje başlangıcında belirlenir.

Evet. Mevcut hizmet kapsamında Avrupa Birliği CPNP süreçlerinde proje bazlı destek sağlanabilmektedir.

Hayır. Rutin fiziksel ve kimyasal kontroller şirket bünyesinde yapılabilirken mikrobiyoloji, challenge ve akreditasyon/özel altyapı gerektiren testler yetkin dış laboratuvarlardan alınabilir.

Otomatik olarak değil. Avrupa Birliği için AB Responsible Person, güvenlilik, CPNP, etiketleme ve diğer güncel mevzuat gereklilikleri ayrıca değerlendirilmelidir.

Kozmetik Ürününüzü Hedef Pazarı Düşünerek Geliştirin

Kozmetik mevzuatı, üretim bittikten sonra tamamlanan birkaç formdan ibaret değildir.

Sağlıklı bir proje; hedef pazar → formül → test → güvenlilik → PIF → ambalaj/etiket → bildirim → üretim bütünlüğüyle planlanmalıdır.

Sukhacos, fason ve private label projelerinde ürün geliştirme ve üretim süreçlerini yürütürken; proje kapsamına göre PIF, güvenlilik değerlendirmesi, ürün bildirimi, etiket ve CPNP gibi mevzuat süreçlerinin koordinasyonunda markalara destek sağlayabilir.

Ürününüzü ve satış yapmayı planladığınız pazarı paylaşın; projenizin ihtiyaç duyduğu teknik ve mevzuat kapsamını birlikte değerlendirelim.

Mevzuat Projenizi Değerlendirelim

Mevzuat gereklilikleri ürün, hedef pazar ve yürürlükteki düzenlemelere göre değişebilir. Bu sayfadaki bilgiler genel bilgilendirme amaçlıdır; proje kapsamı güncel mevzuata göre ayrıca değerlendirilir.
Son güncelleme: Eylül 2026